本文摘要：作者 | 姚利磊阅读所需约7分钟2020年10月16日，国家组织高值医用耗材团结采购办公室（简称“团结办公室”）公布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（下称“集采文件”）。10月19日（周一），Wind医疗器械指数（884677）大跌2.53%。冠状支架头部企业微创医疗（0853.HK）下跌11.39%、心脉医疗（688016.HK）下跌3.74%、乐普医疗（300003.SZ）下跌8.83%。

作者 | 姚利磊阅读所需约7分钟2020年10月16日，国家组织高值医用耗材团结采购办公室（简称“团结办公室”）公布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》（下称“集采文件”）。10月19日（周一），Wind医疗器械指数（884677）大跌2.53%。冠状支架头部企业微创医疗（0853.HK）下跌11.39%、心脉医疗（688016.HK）下跌3.74%、乐普医疗（300003.SZ）下跌8.83%。另外，骨科医疗器械公司大博医疗（002901.SZ）下跌6.7%、凯利泰（300326.SZ）放量下跌9.54%同样异常醒目。

简而言之，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》出台后第一个生意业务日，医疗器械板块上市公司成了市场下跌主力。这不禁让投资者想起药品“4+7”带量采购后，医药行业板块2018年下半年单边下跌了33.47%的行情。那么，这次高值医用耗材带量采购对医疗器械公司的打击能不能与药品集采的影响类比？医疗器械行业估值会不会被压缩？行业的投资逻辑又会发生哪些变化？相同和政策目的和集采形式与药品集采一样，医疗器械的集采也是为了压缩产物流通中用度，到达医保控费、促进医疗革新的目的。《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材革新方案的通知》(国办发〔2019〕37号，下称“通知”)明确指出要规范医疗服务行为，控制医疗用度不合理增长。

通过集采解决产物价钱虚高是药品和医疗器械集采的配合目的。除了政策目的相同，集采形式也大致相同，都是通过市场多个企业报价，在满足集采量的基础上，同类产物价低者获得订单，即医疗器械集采与药品集采一样，最为关键的是价钱。

凭据《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》显示，中选规则为按产物申报价由低到高的顺序前10名入围，入围产物申报价≤最低产物申报价1.8倍的或者申报价＞最低产物申报价1.8倍，但低于2850元的，才气获得拟中选资格。其中，2850元是本次集采给出的参考价，也是集采产物报价上限。此前，江苏举行冠脉支架集采时，乐普医疗报出的钴基支架价钱就是2850元，从8037元的全国最低价降到谈判价2850元，降幅高达量65%。

意味着，这次集采就是要把中标价钱引导至江苏集采的最低价。只管，11月5日才会举行申报并在当天宣布申报效果，可是此集采文件公布之后第一个生意业务日，相关上市公司股价就已经反映出了市场对集采的消极态度。

主要原因就是集采文件中给出了申报价钱上限，产物价钱被大幅压缩。当初药品“4+7”采量采购效果出来后，多数药品降价幅度在60%以上，甚者降幅到达90%，相关上市公司股价一连暴跌。

而这次医疗器械集采文件中直接给出申报上限相当于给了产物大幅降价的预期，股价也同样在中标效果出来之前获得了反映。后续来看，医疗器械上市公司股价是不是会像药品集采后的医药行业价钱走势一样连续向下？事实上，只管药品和医疗器械有着相同的政策目的和集采形式，出现的效果也都是产物价钱大幅下降。可是，市场的反映可能会有所差别。差别的集采规模和市场反映相对药品集采，医疗器械集采的规模要小一些，行业中受到打击的公司数量会小一些。

通知中确定了高值耗材是革新重点，高值医用耗材是指直接作用于人体、对宁静性有严格要求、临床使用量大、价钱相对较高、群众用度肩负重的医用耗材，主要包罗骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等消耗质料。当前，高值医疗耗材占医疗器械市场份额在20%左右，对整个医疗器械板块的打击不会太大。差别于高值耗材，我国仿制药市场份额占到60%以上，因此药品集采规模很是大，涉及到行业中绝大多数上市公司，进而对整个行业发生了短暂的剧痛。

相对来讲，我国高值耗材的市场成熟度还不够，技术创新还不够，高值医疗器械行业仍然处于快速生长阶段、转化创新阶段，多数高值耗材市场渗透率还不高。而我国仿制药市场相对成熟，绝大部门药品的普及率很是高，相同功效仿制药品生产企业家数比力多。这也是，药品集采对医药行业影响要远大于高值耗材集采对医疗器械行业影响的主要原因。

因为，高值耗材集采的前提是要满足临床实用大、价钱高、医疗肩负重，高值耗材渗透率低就意味着市场竞争不充实、临床实用量小，通过“以量换价”的方式降低产物价钱难以行的通。本次集采品种规模为冠状动脉支架，主要原因就是市场规模大、渗透率高、市场竞争较为充实。

2009-2019年我国冠心病介入治疗快速生长，每年的病例数从23万例生长到凌驾100万例，年增长速度10%-20%，近5年海内心脏支架市场规模连续增长，预计2022年将凌驾250亿元；而且当前国产企业占据冠脉支架约80%的市场，其他入口支架约占20%；同时，海内冠脉介入手术已下沉至四线及以下都会二级医院，市场渗透率也很是高。因此，可以看出高值耗材中并不是所有产物都市立刻成为集采的产物。

国产替代低、渗透率低和市场规模尚小的耗材短期内都不会成为集采品种。除了高值耗材集采规模小对行业打击小之外，市场履历也会降低对行业的打击。当初药品集采规模大，而且药品集采头次实施完全被市场作为一个新鲜事物，集采对药品价钱的打击也完全超出市场预期，因此药品集采对上市公司股价的打击很是大。

可是，履历过药品集采的洗礼，龙头上市公司浮出水面，走出价钱低谷并靠近或创出了新高，华海药业（600521.SH）股价在2018年下半年，从25.25元跌到9.87元，跌幅到达61%，同期信立泰（002294.SZ）、复星医药（600196.SH）同样跌幅到达50%以上，可是它们多个产物在集采中中标，同时销售用度缩减，业绩好转，经由集采洗礼，股价从底部反弹，并靠近或创出新高。经由药品集采的影响，高值耗材集采事实上对市场来讲已经不算新鲜事物，对行业的实质打击和久远影响已经有一定的准备，因此这次高值耗材的集采对医疗器械行业上市公司整体上打击不会太大。

结构性投资时机高值耗材本次大幅杀价，就是要在成熟的高值耗材产物市场中作出价钱示范，就是要节约医保，解决流通环节用度高，行业回扣高的问题。同时，这次集采金额将凌驾123亿元，占据心脏支架市场规模的80%，而且选择的合金支架也是海内冠脉支架中使用量较大的，2019年数据显示合金支架预计占支架总市场凌驾60%，排名前十品种采购量占总采购量凌驾85%。可以说，采购的量和要到达的目的相辅相成，“以量换价”中，政策目的实现，同时行业龙头受益。

通过集采，自主创新能力强、研发水平高的头部企业会借此时机抢占市场份额并提高市场集中度，究竟，集采的量占到了市场规模的80%。除了集采产物涉及到的头部企业是个投资时机外，对于未涉及到的研发能力强、焦点产物国产替代水平较低、产物线富厚的企业依然是投资时机，国产替代率低的产物在市场渗透率逐渐提升的历程中，率先实现国产替代的企业具备很大的投资价值，因未在这个历程中，它会享受到更大的市场增长红利而且段时间内不受到集采影响，而产物线富厚的企业受到政策短期打击也比力小，市场过分反映的时机比力大，会给出到场的时机。

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